MDR voor klinisch onderzoek in Nederland

Deze training is de perfecte oplossing voor onderzoekers en onderzoekspersoneel die willen weten wat de eisen zijn aan klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen door de invoering van de Medical Device Regulation (MDR). Leer aan de hand van een interactieve verhaallijn zowel de eisen van de MDR, als de regels van de CCMO en wat je wanneer moet melden bij IGJ als zich incidenten voordoen.

• 4 uur
• Modulair en op je eigen tempo
• 6 online modules (Basis, Reikwijdte van de MDR, Indienen, Veiligheidsrapportages en wijzigingen, Post-Marketing Follow-up en Vigilantie rapportage)
• Kennistoets met 25 vragen
• Beschikbaar in Nederlands en Engels
• Gericht op klinisch onderzoek in Nederland
• Erkend certificaat bij een score van 80 of hoger