GCP-WMO voor klinisch onderzoek in Nederland 

Deze training is de perfecte oplossing voor cursisten die alles moeten weten van WMO GCP, maar zelf hun tijd willen indelen. Deze training is volledig herzien en voldoet aan de eisen gesteld door EMWO in Toetsmatrijs versie 01-03-2024 en de eisen van Transcelerate BioPharma.

De training behandelt de Internationale Good Clinical Practice richtlijn (ICH GCP) R3, Europese wetgeving EU CTR (geneesmiddelenonderzoek) en MDR (medische hulpmiddelenonderzoek), Wet Medisch wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO), de Privacywet en regels voor niet-WMO plichtig onderzoek.

• 12 uur
• 7 modules (Introductie onderzoek doen; Regelgeving van klinisch onderzoek; Opzet & voorbereiding; Indiening en toetsing; Start onderzoek; Uitvoer en Afronding en archivering)
• Kennistoets met 40 vragen - gehaald bij een score van 80 of hoger
• Beschikbaar in Nederlands en Engels
• Accreditatie
• Gericht op klinisch onderzoek in Nederland
• Online certificaat
• Voorbereiding voor landelijk EMWO examen

Na voltooiing van de training ben je ook voorbereid op deelname aan het landelijk GCP-WMO examen, georganiseerd door EMWO. Bij succesvol volbrengen van het EMWO examen word je 3 jaar opgenomen in het GCP-WMO register.